感冒靈說明書大修訂　服藥期間不得開車、飲酒、高空作業

「吃完感冒靈不能開車了！」2026年7月20日，國家藥監局發布第66號公告，對感冒靈口服製劑（顆粒、膠囊、片、茶）說明書中的「警示語」「不良反應」「禁忌」和「注意事項」等進行統一修訂，明確要求新增「服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器」等警示語。這款常年穩居感冒中成藥銷量榜首、年銷超過20億元的「國民神藥」，正式納入「服藥後禁駕」名單。

公告顯示，國家藥監局根據藥品不良反應評估結果，為保障公眾用藥安全，要求感冒靈口服製劑新修訂的說明書中新增警示語應當包括：本品含對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、咖啡因；服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器；與其他解熱鎮痛藥合用可能增加腎損傷風險等。此外，避免食用酒心巧克力及含酒精飲料。

為何感冒靈會影響駕駛？專家解釋，感冒靈屬於典型的中西藥複方製劑，含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏（即撲爾敏）、咖啡因三種西藥成分。其中，馬來酸氯苯那敏對中樞神經有明顯抑制作用，易引起嗜睡、乏力、注意力下降、反應速度減慢等反應，正是此次說明書修訂的主要風險來源。雖然配方中含有咖啡因，但由於劑量較低，無法完全抵消撲爾敏的作用。

那麼，服藥多久後才可以開車呢？北京中醫藥大學東直門醫院主任醫師蘇惠萍介紹，在整個服藥期間，都不能開車。當天服藥，當天就須禁止；如果連續服用三天，三天全程都不能開車。此外，部分人群代謝較慢或體質特殊，即使停藥一兩天後仍感覺頭昏沉重、困倦乏力，也應繼續避免駕駛車輛。北京大學人民醫院藥學部主管藥師耿娜則建議，撲爾敏半衰期為12至15小時，服藥後至少間隔6至8小時，待困倦完全消退方可駕車；穩妥起見最好休息一晚，確認無頭暈、乏力不適，再開展駕駛、高空作業及精密操作。

專家還提醒，公眾自我用藥時容易忽略感冒靈的中西藥複方成分，可能同時又服用了含相似成分的其他藥品，導致藥量相互疊加，產生超量。服藥期間不能同時服用含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏的相同成分藥物，以及布洛芬等非甾體止痛藥，同時服用會增加副作用和肝腎損傷風險。除感冒靈外，服用頭孢類藥品後易引發雙硫侖樣反應，抗抑鬱藥、抗焦慮藥會增強中樞抑制，服藥後開車同樣十分危險。

按照國家藥監局的要求，相關藥品上市許可持有人須在2026年10月15日前完成新版說明書的備案，備案後9個月內要完成所有已出廠產品的標籤、說明書更換，同時還要同步更新全渠道的市場推廣物料，面向醫師、藥師和終端店員開展新一輪的用藥安全培訓。業內人士指出，此次修訂並非孤立事件，2024年國家藥監局已對複方感冒靈製劑說明書進行過一輪修訂，此次進一步將範圍擴展至全部感冒靈口服製劑劑型，安全要求持續趨嚴。