馬斯克也用的「減肥神藥」出事　美FDA警告GLP-1藥物或致突發永久失明　要求加註風險警示

美國食品及藥物管理局（FDA）於當地時間11月9日發布安全通告，指使用胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑類藥物，可能增加患上非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的風險。該眼疾雖屬罕見，但可導致突發、無痛且永久性的視力喪失，目前尚無已知治療方法。FDA已要求所有相關藥物的上市申請持有人，在藥品說明書中增加有關風險警示。

涉及藥物涵蓋多款廣泛用於降糖及減重的藥物，包括諾和諾德的司美格魯肽（Ozempic、Wegovy）、禮來的替爾泊肽（Mounjaro、Zepbound），以及利拉魯肽等。諾和諾德的司美格魯肽屬於GLP-1受體激動劑，主要用於降糖、減肥治療；過去幾年，司美格魯肽因其顯著減重效果而風靡全球，Tesla行政總裁馬斯克等名人也親自使用，並多次在社交平台為這款新型減重藥「搖旗吶喊」，令司美格魯肽快速走上「神壇」。

FDA表示，在2024年一項發表於《美國醫學會眼科雜誌》的研究發現司美格魯肽使用者患NAION風險增加後，當局隨即展開調查。對126項臨床試驗、涉及逾13.4萬名患者的數據分析顯示，GLP-1使用者每10萬人年發生約6.4例NAION，安慰劑或其他藥物對照組則為3.8例；絕對風險雖低，但後果嚴重，故決定要求加強提示。

NAION是視神經前部供血減少所致的視神經病變，典型表現為單眼突然、無痛的視力下降。世界衛生組織早於2025年6月已就含司美格魯肽藥物與NAION的關聯發布警示，指出相關視力損失通常不可逆；歐洲藥品管理局其後認定NAION屬司美格魯肽的「非常罕見」副作用，英國及日本亦已先後更新藥品說明書加入提示。

面對監管要求，諾和諾德表示，現有研究並未證實GLP-1藥物會導致NAION，公司仍然認為數據未建立因果關係，將繼續監測藥物安全性。禮來發言人則稱，FDA的安全通告適用於所有GLP-1藥物，並非針對禮來藥物的特定發現，公司正審慎評估更新內容，並將盡快回覆監管機構。相關風險爭議亦已引發訴訟，丹麥患者賠償機構此前曾宣布，首批審結的5宗相關案件中，有4名使用司美格魯肽後發生NAION的患者獲准賠償。