全球首例！　內地自研NEO腦機介面完成植入手術　為脊髓損傷患者帶來康復希望

內地自主研發的植入式腦機介面NEO系統再創全球醫學里程碑，7月13日，復旦大學附屬華山醫院順利完成該設備上市後全球首例商業化植入手術，標誌全球首款獲監管認證的硬膜外微創腦機醫療裝置正式投入常規臨床使用，為脊髓損傷致手部癱瘓患者打開恢復自理生活的全新路徑。

本次接受手術的37歲徐姓患者，十年前遭遇車禍造成頸段脊髓損傷，右手手指完全喪失抓握能力，左手活動亦嚴重受限，長年依賴他人照料起居。多年間持續接受藥物、傳統復健治療，身體機能恢復陷入停滯期，直至透過患者互助社群得知NEO系統臨床招募計劃，經多學科醫療團隊完整評估後，符合植入適用條件，成為全球首位接受商業化植入的使用者。

負責研發NEO系統的是清華大學生物醫學工程洪波教授團隊，歷經二十年技術攻關，亦是全球唯一取得藥監局上市資格的侵入式腦機介面醫療器械，更早獲國際權威期刊《自然》列入年度重點科學突破清單。整套系統由三大部分構成：一枚直徑26毫米、厚度不足6毫米、如同硬幣大小的腦內植入主機、八片柔性硬膜外電極，以及外置無線收發裝置與氣動輔助手套，全程採取微創手術植入，全程僅需一個半小時。

手術原理與國際現有腦機產品形成關鍵技術差異：不同於海外產品將電極刺入腦組織，NEO把電極貼附於硬腦膜外側，完全不損傷腦神經細胞，大幅降低感染、神經損耗長期風險；同時採用近場無線供電與信號傳輸一體化設計，體內無需安裝電池，可終身持續使用，避免後續更換電池帶來二次開顱手術。設備透過電極採集大腦運動皮層意念信號，實時解讀使用者手部活動意圖，傳輸至外置氣動手套，讓癱瘓患者單靠意念完成抓握、持物等基礎動作，臨床數據顯示抓握動作解讀準確率超九成，信號延遲低於百毫秒，反應流暢自然。

今次手術流程順利，術中實時監測確認腦電信號採集穩定、清晰度達標；術後患者生命體徵一切平穩，目前於病房休養，待傷口復原後將展開系統腦控復健訓練，預計短期內可透過意念自主拿取水杯、餐具，逐步恢復吃飯、洗漱等自理能力。據院方介紹，NEO系統相關治療費用已納入上海普惠商業醫保「滬惠保」，大幅減輕傷患經濟負擔，讓前沿腦科技不再遙不可及。

早在正式上市前，NEO已於全國11家三甲醫院開展多中心臨床試驗，累計完成32例脊髓損傷患者植入，全部受試者均可實現意念操控手部輔助裝置，手部功能評分成績明顯提升，部分患者甚至可減少外骨骼設備依賴，實現神經重塑帶來的功能性改善。業內數據顯示，內地現存脊髓損傷患者超370萬，每年新增約9萬人，多數年齡低於50歲，長期面臨手部活動障礙困擾，NEO系統填補全球臨床治療長期空白。

未來研發團隊表示，會持續迭代NEO系統，擴展適用範圍，探索應用於癲癇、抑鬱症、漸凍症等腦部相關疾病治療；隨臨床案例累積，這項原創腦機技術亦具備對外技術輸出潛力，代表中國高端生物醫療裝置站上全球腦科競爭前沿。