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粵港澳大灣區國際臨床試驗所、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心與希華醫藥有限公司簽署合作備忘錄 攜手促進香港及粵港澳大灣區臨床試驗與生物醫藥創新

2026年7月28日 — 粵港澳大灣區國際臨床試驗所 (GBAICTI,「試驗所」)、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心(BAY TRIAL,「試驗中心」)與希華醫藥有限公司(Health Hope Pharma, 「希華醫藥」)今日簽署合作備忘錄,建立策略性合作框架,共同推動新藥研發,並在香港以至整個粵港澳大灣區(「大灣區」)進行國際多中心臨床試驗。

在「一所一中心」框架下,由香港特別行政區政府成立及全資擁有的粵港澳大灣區國際臨床試驗所,以及深圳醫學科學院設立的分支機構粵港澳大灣區國際臨床試驗中心,攜手推動香港及大灣區臨床試驗生態系統的發展,促進區內多中心研究合作。希華醫藥是一家以香港科學園為總部、處於後期臨床開發階段,專注於腫瘤及眼科領域的生物醫藥企業。透過是次合作,各方期望共同探索加快創新療法研發的機會,同時進一步鞏固香港作為區域性國際多中心臨床試驗樞紐的地位。

主要合作範疇

臨床研究及試驗:三方將就共同關注的領域,識別、設計及開展臨床試驗的合作機會。在此框架下,試驗所和試驗中心將致力促進希華醫藥與香港及大灣區各臨床研究中心之間的聯繫,支持大灣區臨床試驗生態的整體發展。希華醫藥作為首家以香港為基地、並擁有後期臨床項目的生物製藥公司,計劃在香港及大灣區開展多項臨床研究,當中包括一項第三期國際多中心臨床試驗,目標於2026年下半年完成首名試驗參與者入組。目前,香港及大灣區多個研究中心的前期準備工作正在推進,預計可在短期內完成首名試驗參與者入組。

科學交流及活動籌辦:試驗所、試驗中心與希華醫藥將探索合辦會議、論壇及專業交流活動,促進臨床醫生、研究人員、監管機構及業界持份者之間的對話,推動新興研究成果及臨床見解的分享與傳播。

人才及能力發展:三方將探索合作機會,共同推動培訓計劃、工作坊及知識分享活動,致力提升香港及大灣區的臨床研究專業能力,培育人才梯隊。

粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授表示:「我們很高興透過一所一中心的框架與希華醫藥合作。試驗所會發揮聯絡人及促進者的角色,致力支援高質量臨床研究,並推動大灣區內更緊密的合作。隨著合作備忘錄的簽署,我們聯同試驗中心,期待支持希華醫藥開展的多中心研究的過程,作為持續推動及強化香港臨床試驗生態系統的重要一環。」

粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰冲博士表示:「我們很高興參與是次與粵港澳大灣區國際臨床試驗所及希華醫藥開展的策略性合作。透過結合香港與大灣區的優勢,此項合作將推動高質量、多中心臨床研究的發展,並支持創新藥物研發。試驗中心將繼續致力完善臨床試驗協作網絡,促進跨境合作。我們相信,是次合作備忘錄將有助提升大灣區區內臨床研究的競爭力,並進一步鞏固大灣區作為創新生物醫藥樞紐的地位。」

希華醫藥創辦人林順潮醫生表示:「我們很高興與粵港澳大灣區國際臨床試驗所及粵港澳大灣區國際臨床試驗中心合作,希華醫藥計劃在香港及大灣區開展多項國際三期臨床試驗,通過香港進一步發揮中國臨床研究生態圈在全球的優勢。香港擁有世界級醫療基建、嚴謹的數據標準,以及作為連接中國內地與全球市場的『超級聯繫人』的獨特優勢,是開展國際臨床研究極具吸引力的地點。一所一中心提供的協調支援,為我們作為本地初創藥企提供重要支援。」

此備忘錄突顯三方共同致力鞏固香港作為區域臨床研究樞紐及多中心臨床試驗門戶的角色。三方將在此框架下繼續探索合作機會,具體項目將於適當時候落實。

7月28日,粵港澳大灣區國際臨床試驗所(GBAICTI)、粵港澳大灣區國際臨床試驗中心(BAY TRIAL)與希華醫藥(Health Hope Pharma )正式簽署合作備忘錄。圖為GBAICTI行政總裁張文勇(左)、希華醫藥創辦人林順潮(中)、BAY TRIAL臨床運營總監唐玲(右)

粵港澳大灣區國際臨床試驗所行政總裁張文勇教授表示,試驗所會發揮聯絡人及促進者的角色,致力支援高質量臨床研究,並推動大灣區內更緊密的合作

粵港澳大灣區國際臨床試驗中心主任李鎰冲博士線上致辭時表示,試驗中心將繼續致力完善臨床試驗協作網絡,促進跨境合作,進一步鞏固大灣區作為創新生物醫藥樞紐的地位

香港科技園生命健康科技總監謝麗娟表示,科技園將全力支持GBAICTI、Bay Trial同Health Hope Pharm 的深度合作。相信三方強強聯手,一定可以加快創新療法的臨床應用,推動大灣區生物醫藥科技高質量發展

全國人大代表、希華醫藥創辦人林順潮教授表示,今次合作以具體臨床項目為切入點,是「一所一中心」與香港本地生物醫藥企業共同推進跨境臨床研究的重要里程碑,共同推動香港建設成為國際臨床試驗基地和生物醫藥創新樞紐

簽約儀式由引進重點企業辦公室副總監(生命健康科技)張家進(左二)、香港科技園生命健康科技總監謝麗娟(左三)、香港大學深圳醫院GCP中心項目管理員卓寶珊(左一)、香港生物科技協會副主席梁傳昕(右三)等嘉賓共同見證